Программа обеспечения качества

ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО

УТВЕРЖДАЮ: Генеральный директор __________________Л. А.ХАМИТОВ "___" _______________ 2006г.

"ИЗОТОП"

ПРОГРАММА

ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА

Исполнители:

Главный инженер ____________________ ТРУБИНОВ Ю. И.

Начальник хранилища

радиоизотопной продукции ____________________ ПАЛИЦЫН Д. С.

г. Екатеринбург

2006

1. ЦЕЛИ И НАЗНАЧЕНИЕ ПРОГРАММЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА.

Программа обеспечения качества – деятельность Открытого акционерного общества "Изотоп" (далее ОАО "Изотоп"), которая направлена на то, чтобы все работы по эксплуатации стационарного объекта, предназначенного для хранения, и обращения с радиоактивными веществами (РВ) и источниками ионизирующего излучения (ИИИ) при их транспортировании, влияющие на радиационную безопасность (РБ), проводились в соответствии с требованиями федеральных норм и правил в области использования атомной энергии и других нормативных документов, и результаты этих работ удовлетворяли предъявленным требованиям.

Цель программы – обеспечение качества эксплуатации радиационных источников (РИ) при осуществлении разрешенной деятельности и на этой основе снижение уровня рисков облучения обслуживающего персонала и населения.

Назначение – создание эффективно действующей системы контроля качества эксплуатации РИ с возможностью коррекции ситуации при отклонении эксплуатационных параметров от требований нормативной документации.

Программа разработана в соответствии с требованиями ИСО 9000-96, РБ-003-98 и нормативно-правовых документов, определяющих эксплуатационные требования к РИ.

2. ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА.

Политика руководства ОАО "Изотоп" в области обеспечения качества заключается в решении проблем лицензированных видов деятельности при эксплуатации стационарного объекта, предназначенного для хранения РВ и ИИИ, и обращения с РВ и ИИИ при их транспортировании.

Работы по поставке РВ и ИИИ проводятся только по согласованным с Роспотребнадзором заявкам предприятий и организаций, имеющих лицензии на соответствующие виды деятельности.

Для обеспечения РБ при эксплуатации стационарного объекта, предназначенного для хранения РВ и ИИИ, а также обращения с РВ и ИИИ при их транспортировании, руководство ОАО "Изотоп" руководствуется следующими основными принципами:

· непревышение установленных основных пределов индивидуальных доз облучения граждан от всех ИИИ;

· исключение любой деятельности при эксплуатации стационарного объекта, предназначенного для хранения РВ и ИИИ, а также обращении с РВ и ИИИ при их транспортировании, при которой полученная польза не превышает риск возможного вреда от дополнительного облучения;

· снижение до возможно низкого уровня индивидуальных доз облучения и числа облучаемых лиц при обращении с любым ИИИ.

3. ОРГАНИЗАЦИОННО-ПРАВОВАЯ ФОРМА ПРЕДПРИЯТИЯ "ИЗОТОП".

Организационно-правовая форма предприятия "Изотоп" определяется Уставом, как Открытое акционерное общество. Устав утвержден распоряжением Территориального управления Федерального агентства по управлению федеральным имуществом по Свердловской области от 01.01.2001г. № 000.

4. ДОКУМЕНТЫ, ПРИНЯТЫЕ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА.

Для обеспечения качества при эксплуатации стационарного объекта, предназначенного для хранения РВ и ИИИ, а также при обращении с РВ при их транспортировании ОАО "Изотоп" использует следующие нормативные документы:

· Федеральный закон "О радиационной безопасности населения" от 01.01.01г.;

· Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 01.01.01 г.;

· Федеральный закон "Об использовании атомной энергии" от 01.01.01г.;

· Федеральный закон "Об охране окружающей среды" от 01.01.01 г.;

· Международные основные нормы безопасности для защиты от ионизирующих излучений и безопасности источников излучений, принятые совместно: Продовольственной и сельскохозяйственной организацией Объединенных Наций; Международным агентством по атомной энергии; Международной организацией труда; Агентством по ядерной энергии Организации экономического сотрудничества и развития; Панамериканской организацией здравоохранения и Всемирной организацией здравоохранения (серия безопасности № 000), 1996 г.;

· Нормы радиационной безопасности (НРБ-99);

· Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99);

· Санитарные правила обращения с радиоактивными отходами (СПОРО-2002);

· Общие требования к построению, изложению и оформлению санитарно-гигиенических и эпидемиологических нормативных и методических документов. Руководство Р 1.1.004-94. Издание официальное. М., Госкомсанэпиднадзор России, 1994г.;

· Положение о службе радиационной безопасности и радиационного контроля. Согласовано с Главным санитарным врачом Областного Центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора;

· Инструктивно-методические указания по служебному расследованию и ликвидации радиационных аварий. Минздрав СССР, от 01.01.01г. № 000-80.

· Обеспечение радиационной безопасности при радионуклидной дефектоскопии СП 2.6.1.1284-03;

· Гигиенические требования к устройству и эксплуатации радиоизотопных приборов СанПиН 2.6.1.1015-01;

· Правила расследования и учета нарушений при обращении с радиационными источниками и радиоактивными веществами, применяемыми в народном хозяйстве НП;

· Правила физической защиты радиационных источников, пунктов хранения, радиоактивных веществ НП-034-01;

· Общие положения обеспечения безопасности радиационных источников НП-038-02 введены 10.05.2003

· Правила безопасности при транспортировании радиоактивных материалов НП-053-04);

· Санитарные правила по радиационной безопасности персонала и населения при транспортировании радиоактивных материалов (веществ) СанПиН 2.6.1.1281-03;

· Требования к программе обеспечения качества при обращении с радиоактивными отходами РБ-003-98

А также:

Действующие на предприятии инструкции по РБ, разработанные в соответствии с указанными выше документами.

Перечень нормативной документации по обеспечению РБ на предприятии корректируется при введении в действие новых и отмене действующих федеральных законов, норм, правил, стандартов и иных нормативно-правовых актов в части требований, связанных с обеспечением РБ при осуществлении лицензионных видов деятельности, а также с обеспечением качества.

5. ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА ОТКРЫТОГО АКЦИОНЕРНОГО ОБЩЕСТВА "ИЗОТОП".

		Администрация предприятия		организации, предоставляющие услуги
контролирующие организации		Ответственный за РБ и РК предприятия		АТЦ
ГО и ЧС		Ответственные за учет и хранение РИ		Лаборатория ИДК
ЦГСЭН		Обслуживающий персонал		УЦСМиС
Федеральная служба по экологическому, технологическому и атомному надзору		Эксплуатация РИ		Производитель РИ
	СК "Радон"		ПО "Маяк"

6. ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОТКРЫТОГО АКЦИОНЕРНОГО ОБЩЕСТВА"ИЗОТОП" И ОРГАНИЗАЦИЙ, ПРЕДОСТАВЛЯЮЩИХ УСЛУГИ.

ОАО "Изотоп" обеспечивает весь комплекс работ по эксплуатации стационарного объекта, предназначенного для хранения РВ согласно лицензии № ГН1 от 01.01.01 года, а также по обращению с РВ при их транспортировании согласно лицензии № ГН2 от 01.01.01 года.

Деятельность предприятия в области использования атомной энергии осуществляется:

а) на стационарном объекте (хранилище радиоизотопной продукции).

Основными функциями этого объекта являются:

- хранение радиационных упаковок I, II и III транспортных категорий;

- хранение закрытых радионуклидных источников (ЗРИ) излучения в защитных устройствах, медицинских радиофармацевтических препаратов и других изделий, аппаратов и установок, содержащих ЗРИ;

- осуществление работ по приёмке, разгрузке, хранению, выдаче, погрузке и транспортированию РВ на территории базы;

- проведение комплексного обследования технического состояния гамма-дефектоскопов, радиоизотопных приборов, гамма-терапевтических аппаратов и другого оборудования и изделий, содержащих радионуклидные источники ионизирующего излучения, в том числе их техническое обслуживание и ремонт;

- проведение в камере бесконтейнерного хранения источников (КБХИ) работ по:

- разрядке, зарядке и перезарядке аппаратов, оборудования и изделий, содержащих ЗРИ;

- расфасовке, перетариванию и перегрузке ЗРИ или РВ из одного транспортного упаковочного комплекта (перезарядного контейнера) в другой;

- осмотру и идентификации ЗРИ;

- обращение с РВ при проведении радиационного контроля (РК);

- обращение с РВ и радиоактивными отходами при проведении радиационно-аварийных работ и работ по дезактивации одежды, средств защиты, технологического оборудования, помещений и специализированных автомашин;

- сбор, сортировка и упаковка твёрдых РАО в спецконтейнеры;

- осуществление работ по ремонту и восстановлению радиационных упаковок I, II и III транспортных категорий.

б) при обращении с РВ при их транспортировании:

- транспортирование на одном автомобиле радиационных упаковок I, II, III транспортных категорий, содержащих РВ в количестве, при котором мощность эквивалентной дозы излучения в любой точке внешней поверхности спецавтотранспорта не превышает 2,0 мЗв/ч, а на расстоянии 2 м от этой поверхности - 0,1 мЗв/ч. Мощность эквивалентной дозы излучения в кабине водителя не должна превышать 10 мкЗв/ч, а годовая эффективная доза облучения водимЗв;

- обращение с РВ при проведении работ на объектах грузоотправителя и грузополучателя по подготовке к транспортированию, приёмке, разгрузке и погрузке РВ в спецавтотранспорт, перегрузке РВ из одного транспортного упаковочного комплекта (перезарядного контейнера) в другой;

- обращение с радиоактивными веществами при проведении работ на объектах заказчика по разрядке и зарядке (перезарядке) гамма-дефектоскопов, радиоизотопных приборов, гамма-терапевтических аппаратов и другого оборудования и изделий, содержащих радионуклидные источники ионизирующего излучения;

- техническое обслуживание, монтаж, демонтаж, наладка и ремонт на объектах заказчика гамма-дефектоскопов, радиоизотопных приборов, гамма-терапевтических аппаратов и другого оборудования и изделий, содержащих радионуклидные источники ионизирующего излучения;

- организация продления назначенного срока службы радионуклидных источников и проведение комплексного обследования технического состояния гамма-дефектоскопов, радиоизотопных приборов, гамма-терапевтических аппаратов и другого оборудования и изделий, содержащих радионуклидные источники ионизирующего излучения, в том числе определение остаточного ресурса незаменяемых элементов;

- обращение с РВ при проведении РК при транспортировании РВ, в том числе и на объектах других организаций;

- обращение с РВ и РАО при проведении работ по ликвидации последствий радиационных аварий.

Федеральное государственное унитарное предприятие «Свердловский спецкомбинат «РАДОН» (г. Екатеринбург) осуществляет:

ð дезактивацию в случае возможного загрязнения спецодежды и спецавтотранспорта;

ð удаление и захоронение возможных радиоактивных отходов;

ð обработку и предоставление результатов индивидуального дозиметрического контроля.

Федеральное государственное унитарное предприятие «Производственное объединение «МАЯК» (г. Озёрск) осуществляет:

ð поставку ИИИ;

ð ремонт контейнерного парка;

ð ремонт и профилактику манипуляторов М-22.

Федеральное государственное унитарное предприятие «НЦ РФ «Научно-исследовательский центр атомных реакторов» (г. Димитровград) осуществляет поставку ИИИ.

Федеральное государственное унитарное предприятие «Уральский центр стандартизации, метрологии и сертификации» (г. Среднеуральск) осуществляет профилактику, ремонт и поверку дозиметрической и радиометрической аппаратуры.

Федеральное государственное унитарное предприятие «В/О «Изотоп» (г. Москва) осуществляет информационно-методическое обеспечение.

Федеральное государственное унитарное предприятие «Аварийно-технический центр Минатома России» (г. Санкт-Петербург) осуществляет аварийно-спасательные работы при ликвидации ядерных и радиационных аварий.

7. МЕТРОЛОГИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ.

Инженерный состав службы по радиационной безопасности и радиометрическому контролю (РБ и РК):

- следит за правильной технологической эксплуатацией, бесперебойной работой дозиметрической и радиометрической аппаратуры, за эффективным использованием вычислительной техники;

- осуществляет подготовку аппаратуры к работе, технический осмотр отдельных устройств и узлов;

- контролирует параметры и надежность электронных элементов оборудования, проводит тестовые проверки с целью своевременного обнаружения неисправностей и их устранения;

- производит наладку элементов и блоков электронных вычислительных машин, радиоэлектронной аппаратуры и отдельных устройств и узлов;

- организует техническое обслуживание электронной техники, следит за ее рациональным использованием, проведением профилактического и текущего ремонта;

- осуществляет контроль за соблюдением правил инструкций по эксплуатации;

- принимает участие в приемке и освоении вновь вводимого в эксплуатацию оборудования.

Радиометрическая и дозиметрическая аппаратура поверяется в федеральном государственном унитарном предприятии «Уральский центр стандартизации и метрологии» (г. Среднеуральск) по согласованным графикам.

Все свидетельства о поверке хранятся в службе РБ и РК ОАО "Изотоп".

8. КОНТРОЛЬ ОБОРУДОВАНИЯ.

Служба РБ и РК осуществляет контроль работы дозиметрической, радиометрической аппаратуры, следит за достаточностью оснащения дозиметрической и радиометрической аппаратурой в целях выполнения "Программы организации дозиметрического и радиационного контроля факторов производственной среды и трудового процесса при работе с источниками ионизирующего излучения", согласованной с Территориальным отделом регионального управления №32 Госсанэпиднадзора ФМБА России.

Контроль за надежной работой спецавтотранспорта и его комплектованием входит в обязанности механика, комплектование аварийного комплекта спецавтомобилей и его плановая проверка входит в обязанности начальника службы РБ и РК.

9. УПРАВЛЕНИЕ ПОСТАВКАМИ.

При выборе организаций, поставляющих оборудование, комплектующие изделия и материалы ОАО "Изотоп" пользуется услугами организаций, имеющих лицензии.

Документация на поставку оборудования ведется бухгалтерией в соответствии с требованиями бухгалтерского учета.

Техническая документация на приобретаемое оборудование хранится в подразделениях.

10. КОНТРОЛЬ ДОКУМЕНТОВ.

Осуществляется периодический (1 раз в 4 года) или по мере необходимости пересмотр технической и технологической документации, инструкций, распорядительных документов по вопросам, связанным с обеспечением РБ и физической защиты объекта, своевременно знакомить с внесенными изменениями работников в соответствии с их должностными обязанностями.

Хранение данных производственного контроля за обеспечением РБ, контроль индивидуальных доз облучения персонала, контроль радиационной обстановки в помещениях, на территории базы ОАО "Изотоп" осуществляется в течение всего периода эксплуатации объекта.

Паспорта с данными по радионуклидному составу и активностью помещенных в КБХИ с истекшим сроком эксплуатации необходимо хранить в течении всего времени нахождения данных источников в ОАО "Изотоп".

11. КОНТРОЛЬ НЕСООТВЕТСТВИЙ.

Регистрация нарушений требований к качеству работ должна вестись в соответствии с требованиями лицензий № ГН1 и № ГН2 от 01.01.01 года.

При радиационных авариях, происшествиях, инцидентах, несанкционированных действиях в отношении РВ и ИИИ, их утратах и хищениях ОАО "Изотоп" предоставляет в Федеральную службу по экологическому, технологическому и атомному надзору сведения:

по в течении суток после выявления нарушения;

письменно с изложением всех выявленных обстоятельств, причин и последствий нарушения - в течении 15 дней после выявления нарушения.

Все случаи нарушений режимов эксплуатации и ошибок персонала, приведшие к вышеуказанным инцидентам должны быть отражены и в отчетах о состоянии РБ при осуществлении разрешенной деятельности в соответствии с типовой структурой и формами, утвержденными Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору.

12. КОРРЕКТИРУЮЩИЕ МЕРЫ.

Разработка корректирующих мер или пересмотр программы обеспечения качества проводится в следующих случаях:

· при выявлении неизвестных ранее обстоятельств, связанных с безопасностью деятельности, разрешенной лицензией;

· при введении в действие новых федеральных норм и правил в области использования атомной энергии;

· при изменении условий действия лицензии (в том числе при внесении изменений в состав объекта);

· по требованию Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору, Санитарно-эпидемиологического надзора России.

13. ПОДГОТОВКА ПЕРСОНАЛА.

Главным фактором, определяющим безопасность проведения радиационно-опасных работ и безопасной перевозки радиоизотопной продукции спецавтотранспортом, является использование специально подготовленного персонала.

Для этих целей используются работники склада радиоизотопной продукции и возвратной тары, инженеры службы РБ и РК, водители, прошедшие специальную подготовку, не имеющие медицинских противопоказаний для работы с ИИИ и допущенные приказом по предприятию к выполнению работ во вредных условиях. Персонал склада радиоизотопной продукции и возвратной тары должен иметь соответствующее образование и опыт работы, а водители спецавтомобилей – ДОПОГ-свидетельства, полученные после обучения на курсах,

Контроль за обучением персонала и состоянием радиационной обстановки осуществляется штатной службой РБ и РК.

Ответственные за безопасность дорожного движения проходят обучение на курсах по безопасности движения на автотранспорте в Екатеринбургском автомобильно-дорожном колледже и должны иметь соответствующие удостоверения.

По необходимости персонал проходит курсы повышения квалификации и получает соответствующие разрешения на право ведения работ в области атомной энергии.

Инструктаж и обучение персонала, выполняющего работы на радиационно-опасном объекте, проводятся непосредственно на рабочих местах. Результаты инструктажа фиксируются в персональных карточках инструктажа под роспись.

Все работы, выполняемые с использованием КБХИ, проводятся под постоянным радиационным контролем в соответствии с инструкциями по РБ. Проверка знаний руководящих и инженерно-технических работников ОАО" Изотоп" проводится в соответствии с "Положением о порядке проверки знаний, правил, норм и инструкций по РБ и общепромышленной технике безопасности".

После введения в действие новых федеральных законов, норм, правил, стандартов и иных нормативно-правовых актов в части требований, связанных с обеспечением РБ при осуществлении лицензионной деятельности, а также с обеспечением качества, проводятся комиссионные проверки знаний основных положений нововведений у начальников отделов, служб и специалистов ОАО "Изотоп", деятельность которых связана с радиоизотопной продукцией.

При поступлении на работу, сотрудник, деятельность которого будет связана с радиоизотопной продукцией, проходит вводный инструктаж.

Общий инструктаж проводится 2 раза в год, с записью об этом в специальном журнале.

На основании анализа индивидуальных доз, полученных персоналом ОАО "Изотоп" в течении ряда предыдущих лет, учитывая более жесткие требования к основным дозовым пределам, устанавливаются годовые уровни внешнего гамма-излучения для разных категорий работников ОАО "Изотоп", характер деятельности которых связан с РВ.

14. ПРОВЕРКИ.

Контроль фактического состояния РИ и функционирования системы обеспечения качества осуществляют региональные структуры Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору и Госсанэпиднадзора.

Созданная приказом по предприятию комиссия по проверке "Программы качества при эксплуатации стационарного объекта, предназначенного для хранения радиоактивных веществ и источников ионизирующего излучения" в составе:

председатель комиссии:

— главный инженер;

члены комиссии:

— начальник хранилища радиоизотопной продукции,

— инженер по РБ

инженер по РБ

ежегодно должна проводить проверку реализации программы с предоставлением отчета, в котором также даются предложения по корректировке или пересмотру программы обеспечения качества.